چکیده

در این مطالعه ی چند مرکزی (مولتی سنتر) ، فاز II، تک بازویی، ۵۲ بیمار با سرطان پستان راجعه یا متاستاتیک مثبت HER2 ، برای اولین بار اریبولین با تراستوزوماب را دریافت کردند. شدت پاسخ عینی (ORR) ، ۷۱٫۲% (n=37) با زمان متوسط ۱٫۳ ماه برای اولین پاسخ، طول دوره ی پاسخ (DOR) و زنده ماندن بدون پیشرفت (بیماری) (PFS) به ترتیب ۱۱٫۱ و ۱۱٫۶ ماه بود. ترکیب اریبولین/ترازتوزوماب منجر به پاسخ قابل توجه تومور با یک پروفایل ایمنی قابل قبول شد.

سابقه : هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی و ایمنی استفاده از اریبولین با ترازتوزوماب، به عنوان درمان اولیه برای سرطان پستان موضعی راجعه و یا متاستاتیک HER2+بود. بیماران و روش ها : در این مطالعه ی چند مرکزی، فاز II، تک بازویی، بیماران مبتلا به سرطان پستان راجعه و یا متاستاتیک HER2+، اریبولین مسیلات را، در روز ۱ و ۸ هر سیکل ۲۱ روزه، به صورت داخل وریدی (I.V.) و به مقدار ۱٫۴ و با دوز اولیه ی ترازتوزوماب ۸ mg/kg I.V. در روز ۱، به دنبالش ۶ mg / kg ترازتوزوماب در روز ۱ هر سیکل متوالی دریافت کردند. ارزیابی تومور برای ۶ سیکل اول، هر ۶ هفته و از آن پس، هر ۱۲ هفته انجام شد. نقطه ی پایانی اولیه ORR ، و نقاط پایان ثانویه شامل PFS، TTR، DOR، و ایمنی بود. نتایج: پنجاه و دو بیمار ثبت نام شدند. پنجاه و یک بیمار (۹۸٫۱%) بیماری های متاستاتیک داشتند، ۲۵ تا (۴۸٫۱%) مبتلا به متاستازهای کبدی، ۲۴ تا (۴۶٫۲%) مبتلا به متاستازهای ریه، ۱۹ تا (۳۶٫۵%) مبتلا به متاستازهای استخوان بودند. بیماران، به طور متوسط ۱۰٫۰ سیکل اریبولین و ۱۱٫۰ سیکل ترازتوزوماب دریافت کردند. ORR، ۷۱٫۲% (n=37) و با TTR متوسط ۱٫۳ ماه ، DOR متوسط ۱۱٫۱ ماه و PFS متوسط ۱۱٫۶ماه بود. متداول ترین عوارض جانبی درمان مبرم گرید ۳/۴ ، نوتروپنی در ۲۰ بیمار (۳۸٫۵%)، نوروپاتی محیطی در ۱۴ (۲۶٫۹% ؛ تمام گرید ۳) بیمار، خستگی در ۴ بیمار (۷٫۷%) ، و نوتروپنی همراه با تب در ۴ بیمار (۷٫۷%) بود. نتیجه گیری: با توجه به ORRبالا، میانگین PFS طولانی مدت ، و پروفایل ایمنی قابل قبول، ترکیب اریبولین/ ترازتوزوماب را یک گزینه درمانی قابل قبول برای سرطان پستان راجعه و یا متاستاتیک HER2+ موضعی ساخته است.

 کلیدواژه: سرطان پستان پیشرفته، نئوپلاسم (سرطان) پستان، شیمی درمانی، مهارکننده ی دینامیکی ریزلوله ی غیر تاکسان، سرطان شناسی.

————————————————–

عنوان اصلی مقاله: Phase 2, Multicenter, Single-Arm Study of Eribulin Mesylate With Trastuzumab as First-Line Therapy for Locally Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer

ترجمه فارسی عنوان:مطالعه ی فاز ۲، چند مرکزی، تک بازویی اریبولین مسیلات با ترازماتوزوماب به عنوان درمان اولیه برای سرطان پستان HER2 مثبت راجعه(عود کننده) یا متاستاتیک(جابه جا شونده) موضعی.

تعداد صفحات انگلیسی:  ۸ صفحه

تعداد صفحات ترجمه فارسی:   ۲۳ صفحه

 

دانلود مقاله و ترجمه